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Comité OMS d' experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques [réuni à Genève du 25 au 30 avril 1977] : vingt-sixième rapport
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1977 )
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WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations [meeting held in Geneva from 4 to 9 November 1974] : twenty-fifth report
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1975 )
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Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas [se reuni'o en Ginebra del 28 de noviembre al 3 de diciembre de 1988] : 31 i̜nforme
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1990 )
Abstract

En este informe figuran las recomendaciones y conclusiones de un comitâe de expertos atento a la necesidad de ayudar a los laboratorios de inspecciâon de los medicamentos y a las autoridades que reglamentan esta materia a garantizar la inspecciâon de la calidad de las preparaciones farmacâeuticas. Las cuestiones examinadas comprenden la garantâia de la calidad de los productos manufacturados mediante la tâecnica de recombinaciâon del ADN, la improcedencia de los datos sobre estabilidad complilados en paâises templados para prever el periodo de duraciâon de los productos en climas tropicales, y los particulares problemas suscitados por preparaciones farmacâeuticas indebidamente etiquetadas, adulteradas, falsificadas o inferiores a las normas. Se informa asimismo a los lectores sobre los progresos de varios programas emprendidos por la OMS, incluidas las pruebas bâasicas de uso en la Farmacopea Internacional, las adiciones a las sustancias quâimicas internacionales de referencia y los espectros de referencia por rayos infrarrojos, y el Sistema OMS de certificaciâon de la calidad de los productos farmacâeuticos objeto de comercio internacional. En el âultimo anexo se dan principios orientadores para ayudar a los pequeänos servicios nacionales de reglamentaciâon farmacâeutica a establecer un sistema tâecnico y administrativo fidedigno para la concesiâon de autorizaciones de productos farmacâeuticos

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WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations [meeting held in Geneva from 28 November to 3 December 1988] : thirty-first report
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1990 )
Abstract

Considers questions concerning the quality assurance of pharmaceuticals and specifications for drug substances and dosage forms. Technical issues discussed include drug stability and sampling procedures, the problems created by falsely labelled, spurious, counterfeited, and substandard preparations, and the corresponding need for appropriate preventive measures in both importing and exporting countries. Other topics include the further development of the International Pharmacopoeia, the establishment of international chemical reference substances, and developments in the WHO Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce. Annexed to the report is a document outlining guiding principles for small national drug regulatory authorities

Comité OMS d' experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques [réuni à Genève du 28 novembre au 3 décembre 1988] : trente et unième rapport
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1990 )
Abstract

Il s'agit des recommandations et conclusions d'un comité d'experts dont les travaux répondaient à la nécessité d'aider les laboratoires de contrôle des médicaments et les organismes de réglementation pharmaceutique à procéder au contrôle de la qualité des préparations pharmaceutiques. Ce rapport, qui fait partie d'une série, s'inscrit dans les efforts déployés par l'OMS pour donner régulièrement des avis sur les installations de laboratoire, les méthodes d'analyse et les systèmes de contrôle nécessaires pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments essentiels. Parmi les questions examinées figurent l'assurance de la qualité des produits obtenus par génie génétique, l'incapacité, à partir des données de stabilité rassemblées en climat tempéré, de prévoir la durée de conservation en climat tropical, et enfin les problèmes spéciaux que posent les préparations pharmaceutiques faussement étiquetées, falsifiées, contrefaites ou ne répondant pas aux normes. Une série d'annexes donne des lignes directrices détaillées sur plusieurs questions recensées dans le rapport

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Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas [se reuni'o en Ginebra del 26 de abril al 1 de mayo de 1971] : 24o informe
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1972 )
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Comité OMS d' experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques [réuni à Genève du 4 au 9 novembre 1974] : vingt-cinquième rapport
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1975 )
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Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas [se reuni'o en Ginebra del 5 al 10 de diciembre de 1983] : 29o informe
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting ( 1984 )
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WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations [meeting held in Geneva from 30 November to 4 December 1992] : thirty-third report
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1993 )
Abstract

A progress report on a number of WHO-sponsored activities designed to support a comprehensive approach to the quality assurance of pharmaceutical products. Topics discussed include the continuing development of The International Pharmacopoeia, the establishment of International Chemical Reference Substances and International Infrared Reference Spectra, and the problem of substandard quality of several widely used drug substances. The report also issues recommendations concerning the small-scale preparation of eye drops, and a warning concerning the production of oral and injectable hormonal contraceptives in the absence of well established local programmes of drug regulation and quality assurance. Annexed to the report are guidelines for good manufacturing practices for biological products and up-dated lists of available Chemical Reference Substances and International Infrared Reference Spectra

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WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations [meeting held in Geneva from 5 to 10 December 1983] : twenty-ninth report
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting; World Health Organization ( 1984 )