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Title: Acceptabilité des substrats cellulaires pour la production de substances biologiques : rapport d'un Groupe d' étude de l' OMS [réuni à Genève, 18-19 novembre 1986]
Other Titles: Acceptability of cell substrates for production of biologicals : report ofa WHO study group [meeting held in Geneva from 18 to 19 November 1986]
Authors: WHO Study Group on Biologicals
World Health Organization
Issue Date: 1987
Publisher: Genève : Organisation mondiale de la Santé
Language: English
French
Abstract: Analyse succincte mais très intéressante des problèmes liés à l'utilisation de cellules eucaryotes et procaryotes pour la production de substances biologiques. L'accent est mis sur l'évaluation des risques potentiels liés à une contamination par des virus de l'ADN. Deux principaux types de problèmes sont envisagés : premièrement, est-il acceptable de produire une substance biologique dans un nouveau système cellulaire lorsque la même substance générique est déjà fabriquée par une méthode agréée et deuxièmement, quel est le degré de risque associé à la présence de certaines catégories de contaminants possibles dans le produit. Ces contaminants comprennent l'ADN hétérogène, les virus et les protéines transformantes. Pour chaque contaminant, le rapport décrit et analyse les risques potentiels pour l'être humain et le cas échéant, classe ces risques en catégories. Il recommande également des principes fondamentaux de fabrication et d'essai pouvant contribuer à minimiser les risques pour les receveurs humains de produits obtenus en lignées cellulaires continues
Description: 33 p.
Subject: Vaccines
Cell Line
metadata.dc.subject.other: Pharmacology, Toxicology and Clinical Technology
URI: http://www.who.int/iris/handle/10665/38423
Other Identifiers: 9242207470
Other Language Versions: русский
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